械字號(hào)醫(yī)用面膜，通常我們說(shuō)的醫(yī)美面膜指的應(yīng)該是一種“醫(yī)用敷料”，也就是說(shuō)，醫(yī)用面膜其實(shí)算作“醫(yī)療器械”的一種，又稱“醫(yī)用冷敷貼”。

  很多人看到了醫(yī)用面膜的市場(chǎng)，特別是很多的品牌商，都想要代加工自己的一款醫(yī)用面膜。可是械字號(hào)醫(yī)用面膜屬于藥廠生產(chǎn)，跟化妝品代加工有很大的不一樣。很多的客戶也是在問(wèn)我這個(gè)問(wèn)題：“械字號(hào)的醫(yī)美面膜到底怎么代加工？”今天美妝廠家歐泉生化跟大家做一個(gè)分享：真正的械字號(hào)醫(yī)用面膜或者是醫(yī)用面膜應(yīng)該是械字號(hào)面膜代加工的。

  從法律法規(guī)的的角度來(lái)說(shuō)明；根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》十六條規(guī)定：委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。也就是說(shuō)委托方需要相關(guān)的生產(chǎn)許可或者是相關(guān)的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

  但是很多的品牌商沒(méi)有相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)，也很難去做一個(gè)備案，那么怎么來(lái)找械字號(hào)面膜加工廠進(jìn)行代加工呢？客戶只需要有商標(biāo)，授權(quán)相關(guān)的具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的工廠生產(chǎn)，只是在包材設(shè)計(jì)上面有一定要求。也就是說(shuō)你沒(méi)有相關(guān)的生產(chǎn)許可或者是生產(chǎn)備案，同樣還是可以進(jìn)行代加工。

  一、廠家需要什么資質(zhì)？

  1、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

  2、醫(yī)療器械備案憑證；

  3、醫(yī)療器械備案信息表；

  具備了以上三個(gè)證件，就可以生產(chǎn)相關(guān)的醫(yī)用面膜。

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