前不久，國家藥監(jiān)局在進行國產(chǎn)普通產(chǎn)品備案質(zhì)量抽查時發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)在普通產(chǎn)品中添加了僅具有靚白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite377，俗稱377），該原料是2012年原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的化妝品新原料，批準的唯一使用目的是“靚白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

  從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料靚白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備案規(guī)定完成注冊或備案后方可使用。從產(chǎn)品配方角度看，在普通產(chǎn)品配方中添加唯一一個使用目的為靚白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添加該原料的產(chǎn)品應具有靚白功能，或者說企業(yè)的這種做法暗示該產(chǎn)品具有靚白功能，該產(chǎn)品應該按照祛斑靚白類化妝品進行管理，產(chǎn)品進行注冊后方可上市銷售。

  上述添加了苯乙基間苯二酚的備案普通產(chǎn)品涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，各省藥監(jiān)局已經(jīng)開始依法進行處置。

  靚白劑屬于風險相對較高的一類原料，建議企業(yè)在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質(zhì)、適用范圍、使用條件、法規(guī)要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

  化妝品中很多原料同時具有多重功效，比如抗壞血酸及其衍生物除了靚白功效外，還具有抗氧化作用；紅沒藥醇既有一定的靚白功效同時還具有一定的舒緩作用，許多配方師認識這個原料首先是基于其舒緩功效。在靚白清單尚未出臺前，化妝品企業(yè)應該根據(jù)原料的來源及自身特點合理選用使用目的應用于產(chǎn)品中，避免由于忽視一些特定原料的性質(zhì)及所應用產(chǎn)品的屬性而重蹈“377”的覆轍。 

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